ISBBS-6-HCE COMBICS3 en la industria farmacéutica
La industria farmacéutica exige procesos de pesaje confiables para garantizar la uniformidad, trazabilidad y calidad de cada lote producido. En este entorno, la ISBBS-6-HCE COMBICS3 de Minebea Intec se convierte en una solución eficiente para las etapas de formulación, control de procesos y aseguramiento de la calidad.
Uno de sus principales beneficios se encuentra en el pesaje de excipientes durante la formulación de medicamentos. Componentes como lactosa, celulosa microcristalina, almidones, estearato de magnesio o agentes aglutinantes deben dosificarse con precisión para asegurar la estabilidad, biodisponibilidad y uniformidad del producto terminado. Gracias a su resolución de 0.01 g y capacidad de 6.1 kg, la Combics3 permite realizar estas operaciones con alta repetibilidad y confianza.
Adicionalmente, el equipo facilita actividades de verificación aleatoria de producto en áreas de Control de Calidad (QA/QC), permitiendo validar pesos de muestras, envases o lotes de producción conforme a los procedimientos establecidos.
Su capacidad de integración con software mediante interfaces de comunicación industrial permite registrar resultados de pesaje, generar evidencia documental y fortalecer la trazabilidad de los procesos. Esto contribuye al cumplimiento de sistemas de calidad basados en 21 CFR Part 11, GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), ISO 9001 e ISO 15378, además de respaldar los requisitos de documentación y control exigidos por organismos regulatorios.
La Combics3 no solo proporciona mediciones precisas; aporta control, trazabilidad y soporte para la gestión de calidad farmacéutica moderna.